Инструментальный контроль технического состояния изделий медицинской техники

     ФБУ «Нижегородский ЦСМ» осуществляет инструментальный контроль технического состояния изделий медицинской техники (ИКТС ИМТ), которые имеют нормируемые выходные метрологические характеристики и оказывающего на пациента дозированное воздействие.

 

К такому оборудованию относятся:

 

     Несмотря на наличие выходных метрологических характеристик, данное оборудование не относится к СИМН, соответственно не вносится в государственный информационный фонд средств измерений и, следовательно, подлежит не поверке, а инструментальному контролю технического состояния (ИКТС ИМТ).

     Этому оборудованию свойственны скрытые отказы (несоответствие требованиям к выходным техническим параметрам). Использование медицинского оборудования, находящегося в состоянии неработоспособности по причине скрытых отказов может представлять опасность, как для пациентов, так и для эксплуатирующего их медицинского персонала. Выявление таких скрытых отказов производится в результате специальных измерений.      Эта группа медицинского оборудования в связи со своей сложностью требует оснащения контрольно-измерительной аппаратурой и достаточно высокой квалификации персонала.

    Данные мероприятия являются обязательным условием безопасной эксплуатации и эффективного применения изделий медицинской техники. Использование техники, не прошедшей ИКТС, представляет опасность как для пациента, так и для медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец.

     Мероприятия по инструментальному контролю технического состояния медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации, которая предусматривает измерение фактических значений и (или) диапазонов изменения выходных характеристик аппарата. Отсутствие этих измерений не позволяют достаточно достоверно определить допустимость их использования.

     Периодический контроль технического состояния необходимо проводить не реже 1 раза в 12 месяцев.

 

По вопросам обращаться:
Меликов Алексей Львович
8-800-200-22-14, доб. 238
melikov@nncsm.ru