Методика (метод) измерений - совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности.
Аттестация методик (методов) измерений - исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям.
Аттестация методик измерений является формой государственного регулирования в области обеспечения единства измерений.
Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку. Результаты измерений должны быть выражены в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации. (п. 1 ст. 5 Федерального Закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений").
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» аккредитован Федеральной службой по аккредитации (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № 01.00269-2013) в области обеспечения единства измерений и официально признана его компетентность в выполнении работ по аттестации методик измерений (МИ) в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. № 4091, и требованиями ГОСТ Р 8.563-2009.
На аттестацию методики измерений необходимо представить:
- заявку;
- исходные требования или техническое задание на разработку методики измерений, в том числе требования к точности измерений и условиям измерений;
- документ или проект документа на методику измерений, оформленный с учетом требований ГОСТ Р 8.563;
- программу и результаты экспериментального или расчетного оценивания характеристик погрешности измерений, если оно проводилось при разработке методики измерений или экспериментальные данные, полученные в одной или нескольких лабораториях (в зависимости от назначения методики измерений), позволяющие провести оценку приписанных характеристик погрешности в соответствии с РМГ 61 и ГОСТ ИСО 5725.
Документ на методику измерений должен содержать следующие основные разделы (Приложение Б ГОСТ Р 8.563-2009):
- Введение.
- Область применения.
- Нормативные ссылки.
- Требования к показателям точности измерений.
- Требования к средствам измерений, вспомогательным устройствам, материалам, реактивам.
- Метод (методы) измерений.
- Требования безопасности, охраны окружающей среды.
- Требования к квалификации операторов.
- Требования к условиям измерений.
- Подготовка к выполнению измерений (в том числе требования к отбору проб).
- Выполнение измерений.
- Обработка результатов измерений.
- Оформление результатов измерений.
- Контроль точности результатов измерений.
Комплекс работ по аттестации методик измерений включает:
- консультационно – методическую помощь при совместной доработке документа на методику измерений (при необходимости);
- метрологическую экспертизу методики измерений, которая заключается в оценке правильности выбора методов и средств измерений, операций и правил проведения измерений и обработки их результатов;
- расчетное и (или)экспериментальное исследование методики измерений, в том числе с привлечением межлабораторного эксперимента и установление приписанных характеристик погрешности и нормативов оперативного контроля качества результатов измерений;
- установление соответствия приписанных характеристик погрешности МИ существующим нормам и принятие решения о выдаче свидетельства об аттестации МИ.
Перечень законодательных и нормативных документов, регламентирующих деятельность по разработке, аттестации и применению методик измерений:
- Федеральный Закон № 102-ФЗ от 26.06.2008 "Об обеспечении единства измерений";
- Положение о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.10.2009 N 879;
- Приказ Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. № 4091 "Об утверждении Порядка аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения и Порядок аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения";
- ГОСТ 8.417-2002 ГСИ. Единицы величин;
- ГОСТ 8.315-2019 ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения;
- ГОСТ Р 8.563-2009 ГСИ. Методики (методы) измерений;
- ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002, ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений;
- РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки;
- РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа;
- РМГ 60-2003 ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке;
- МИ 2976-2006 ГСИ. Построение, содержание и изложение документов, регламентирующих методики количественного химического анализа;
- МИ 3269-2010 ГСИ. Построение, изложение, оформление и содержание документов на методики (методы) измерений;
- Р 50.2.090-2013 ГСИ. Методики количественного химического анализа. Общие требования к разработке, аттестации и применению;
- Р 50.2.008-2001 ГСИ. Методики количественного химического анализа. Содержание и порядок проведения метрологической экспертизы.
Метрологическая экспертиза документов
ФБУ "Нижегородский ЦСМ" выполняет работы (оказывает услуги) по метрологической экспертизе документации.
ФБУ "Нижегородский ЦСМ" аккредитован Федеральной службой по аккредитации в области обеспечения единства измерений для выполнения работ (оказания услуг) по аттестации методик (методов) измерений, метрологической экспертизе.
Номер записи в реестре аккредитованных лиц 01.00269-2013.
Подробно с областью аккредитации можно ознакомиться по ссылке: https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/29404/current-aa